عصر فناوری
شاید این مطالب برایتان مفید باشد
به گزارش سرویس اخبار فناوری پایگاه خبری عصر فناوری ،
آینده سقط جنین دارویی در دعواهای حقوقی بر سر در دسترس بودن و قانونی بودن میفپریستون، اولین دارو از دو دارویی که در این روش استفاده می‌شود، پرت شده است.
هفته گذشته، دادستان های کل از حدود 12 ایالت تحت رهبری دموکرات ها از سازمان غذا و داروی ایالات متحده به دلیل مقرراتی که آنها می گویند از نظر پزشکی غیر ضروری هستند و قرار است دریافت مایفپریستون را برای مردم سخت تر کند، شکایت کردند. اما اینکه آیا این دارو حتی می‌تواند در بازار باقی بماند یا خیر، می‌تواند به حکم یک قاضی در تگزاس بستگی داشته باشد که هر روز ممکن است صادر شود. قاضی در مورد شکایتی حکم می‌کند که تا حدی ادعا می‌کند که FDA هرگز حق تایید مایفپریستون را در وهله اول نداشت و با وجود اینکه سازمان‌های پزشکی همچنان آن را ایمن می‌دانند، ایمنی دارو را زیر سوال می‌برد. اگر قاضی موافقت کند، پرونده این امکان را دارد که میفپریستون را حتی در داخل ممنوع کند ایالتی که سقط جنین قانونی است، اگرچه انتظار می رود که مجموعه ای از مراحل قانونی و تجدیدنظرخواهی فوراً دنبال شود.
سقط‌های دارویی معمولاً به سه ماهه اول بارداری محدود می‌شود و تعداد فزاینده‌ای از تعداد کل سقط‌های ایالات متحده را تشکیل می‌دهد – در حال حاضر بیش از نیمی از آن. سازمان های پزشکی از جمله انجمن پزشکی آمریکا و کالج آمریکایی متخصصان زنان و زایمان می گویند استفاده از آن برای سقط جنین بی خطر است. بیماران ممکن است سقط دارویی را انتخاب کنند زیرا این سقط در خلوت خانه آنها انجام می شود و می تواند در دسترس تر یا کم هزینه تر از روش داخل بالینی باشد. پس از اینکه دادگاه عالی ایالات متحده Roe را لغو کرد. در مقابل وید بهار گذشته، محدود کردن قرص های سقط جنین به اولویت قانونگذارانی تبدیل شد که سعی در ممنوعیت یا محدود کردن سقط جنین داشتند.
قاضی در تگزاس هر چه حکم کند، انتظار می رود جریانی از استیناف ها و سایر اقدامات دادگاه دنبال شود، که این امر بیان قطعی اینکه چه اتفاقی برای مایفپریستون خواهد افتاد را دشوار می کند. ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی و کارشناسان حقوقی به طور یکسان می گویند که این برای دوره پس از Roe v. Wade که آینده و قانونی بودن داروهای مورد استفاده در بارداری و سقط جنین به دست بازیگران ایالتی و دادگاه ها بستگی دارد.
اما در مورد تگزاس، به طور خاص، روند تایید FDA زیر سوال می رود. بر اساس مقاله ای در مجله نیوانگلند، اگر قاضی مهر تاییدیه بیش از 20 ساله دارو را از سوی آژانس لغو کند، محاسبات خود FDA در مورد مزایا و خطرات یک دارو را نادیده می گیرد – حرکتی “بی سابقه” در مقررات پزشکی ایالات متحده. پزشکی حتی اگر میفپریستون در بازار باقی بماند، این پرونده در را برای حذف احتمالی سایر داروها و داروها از بازار، صرف نظر از اجماع پزشکی، باز کرده است.
میفپریستون چیست و پرونده تگزاس در مورد چیست؟
میفپریستون دارویی است که در سقط های دارویی در سه ماهه اول بارداری و همچنین در درمان های اولیه سقط جنین استفاده می شود. این به طور موقت پروژسترون را مسدود می کند، هورمونی که برای حفظ و توسعه بارداری لازم است. بیمارانی که از آن برای سقط جنین استفاده می کنند آن را قبل از میزوپروستول، دارویی که باعث انقباضات رحمی می شود، برای شروع پایان بارداری مصرف می کنند. بیمارانی که سقط جنین داشته اند نیز ممکن است از آن استفاده کنند تا به بدنشان کمک کند تا زمانی که بارداری دیگر قابل دوام نیست و رشد جنین یا جنین متوقف شده است، رفتار باردار خود را متوقف کند.
به خودی خود، میفپریستون به تنهایی در پایان دادن به بارداری موثر نیست، به همین دلیل است که FDA آن را به طور خاص برای استفاده در کنار میزوپروستول، دارویی که در اصل برای زخم معده و سایر شرایط بهداشتی استفاده می شود، تأیید کرده است. میزوپروستول از نظر فنی برای سقط جنین القایی (معمولاً فقط “سقط جنین”) یا سقط خود به خود (سقط جنین) استفاده می شود.
میفپریستون در بحث های سقط جنین مورد توجه قرار گرفته است زیرا تنها هدف و تایید آن ختم بارداری است.
شاکیان پرونده تگزاس عبارتند از اتحاد برای پزشکی بقراط، یک گروه مراقبت های بهداشتی علیه سقط جنین و موضوعات مشابه اجتماعی و در عین حال مبتنی بر پزشکی، مانند خودکشی با کمک رسانه ای. این شکایت ادعا می کند که FDA هرگز صلاحیت تایید میفپریستون را نداشته و دارای عوارض جانبی مضر است. این کت و شلوار همچنین حاملگی را به عنوان یک بیماری به چالش می کشد، و سازمان غذا و داروی آمریکا میفپریستون را به عنوان یک بیماری تنظیم می کند. تهدید واقعی برای آینده میفپریستون در بازار به چند عامل بستگی دارد.
تأثیر بر مقررات دارویی FDA
I. Glenn Cohen، استاد حقوق هاروارد و مدیر دانشکده مرکز پتری فلوم برای سیاست حقوق سلامت دانشکده، “اگر دادگاه علیه FDA تصمیم بگیرد، بخشی از تهدید به نحوه نگارش نظر بستگی دارد.” در یک ایمیل گفت. کوهن همچنین یکی از امضاکنندگان یک گزارش مختصر از حقوقدانان FDA برای پرونده تگزاس، و نویسنده مقاله ای در مورد این پرونده است که در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شده است. کوهن گفت، نظر می تواند محدودتر باشد و بر بارداری متمرکز باشد، یا می تواند به طور گسترده نوشته شود. اگر گسترده باشد، این پتانسیل را دارد که بر احکام سایر داروها برای سایر شرایط سلامتی تأثیر بگذارد. اما به گفته کوهن، این روند طولانی را آغاز می کند که وزارت دادگستری و عوامل دیگر را در بر می گیرد.
کوهن افزود که احکام سراسری که «اساساً به یک قاضی دادگاه منطقه‌ای در هر نقطه از کشور اجازه می‌دهد برای کل کشور تصمیم بگیرد» تردیدهای زیادی از جمله از سوی دو قاضی محافظه‌کار دیوان عالی به همراه داشته است.
اگر قاضی به نفع اتحاد برای پزشکی بقراط رای دهد و مهر تاییدیه بیش از 20 سال FDA را لغو کند، مزایای FDA در مقابل محاسبات خطر را نادیده می گیرد. کوهن و سایر نویسندگان در مقاله می نویسند که برای یک قاضی دور زدن این “فرآیند ایجاد شده توسط کنگره” در مقررات مواد مخدر بی سابقه خواهد بود. دامنه دستور – اینکه آیا مایفپریستون در سطح کشور ممنوع است – باید در دادگاه های دیگر تعیین شود، و چنین تصمیمی می تواند به دیوان عالی کشور برسد.
نه تنها می‌توان روشی را که FDA ارزیابی می‌کند مزایا و خطرات دارو را تغییر داد، بلکه درهای دادگاه برای حذف داروهای دیگر از بازار خارج از داروهایی که در بارداری یا سقط جنین استفاده می‌شوند، از جمله واکسن‌ها و داروهای تأییدکننده جنسیت باز خواهد شد. توسط قانونگذاران سیاسی شود. و همانطور که در Slate گزارش شده است، سرنوشت سقط جنین دارویی به میزان قدرت FDA و نحوه استفاده از اختیارات اجرایی خود بستگی دارد.
اما FDA مرز نهایی در تلاش برای جلوگیری از سقط جنین دارویی نیست. همچنین در تگزاس، قانونگذاران هفته گذشته لایحه‌ای را ارائه کردند که هدف آن مسدود کردن وب‌سایت‌های حاوی اطلاعات داروهای سقط جنین دارویی یا سایت‌هایی است که مردم می‌توانند این قرص‌ها را پیدا کنند، که شامل داروخانه‌های خارج از کشور مانند AidAccess می‌شود. حتی در ایالت هایی که در حال حاضر سقط جنین ممنوع است، مردم می توانند از این سایت ها قرص ها را سفارش دهند زیرا توسط FDA تنظیم نمی شوند.
سارا سیلبیگر/گتی ایماژ
سقط جنین دارویی فقط با میزوپروستول می تواند ادامه یابد
میزوپروستول به خودی خود روش دیگر توصیه شده برای سقط جنین دارویی است و ممکن است در حال حاضر یک رژیم درمانی برای بسیاری از افراد در کشورهای غیر ثروتمندی باشد که به میفپریستون دسترسی ندارند.
انتظار می رود بسیاری از ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی به تجویز میزوپروستول برای سقط جنین دارویی در جایی که سقط جنین قانونی است، از جمله آنلاین، ادامه دهند. مونیکا سپاک، مدیر بازاریابی سایت پزشکی از راه دور تولید مثل Wisp، گفت که در صورت ممنوعیت مصرف میفپریستون، میزوپروستول همچنان در دسترس بیماران خواهد بود.
و علیرغم نتایج پرونده‌های قضایی جاری، قرص‌های سقط جنین دارویی همچنان در داروخانه‌های خارج از کشور مانند AidAccess در دسترس خواهند بود و سقط جنین جراحی گزینه‌ای باقی خواهد ماند که قوانین ایالتی اجازه می‌دهد.
اما در حالی که مطالعات نشان می دهد میزوپروستول به تنهایی در پایان بارداری موثر است، دقیقاً به اندازه ترکیب میفپریستون-میزوپروستول موثر نیست و ممکن است باعث درد و عوارض جانبی بیشتری شود، از جمله نیاز به مراقبت های بعدی در اورژانس در صورت وجود بدن فرد. دکتر گلنماری متیوز، متخصص زنان و زایمان و استادیار دانشکده پزشکی رابرت وود جانسون راتگرز، می گوید: حاملگی را پشت سر نمی گذارد. او می گوید که فراخوان ممنوعیت میفپریستون فقط یک روش ایمن است و آن را کمتر ایمن می کند.
آیا ارائه دهندگان هنوز هم برای سقط جنین فقط با میزوپروستول راحت هستند؟
متیوز گفت: «این موضوع احساس راحتی نیست. ما همچنان باید سقط دارویی را با میزوپروستول انجام دهیم، زیرا زنان همچنان به سقط دارویی نیاز دارند.”
به گفته دکتر جنیفر لینکلن، متخصص زنان و زایمان در پورتلند، اورگان و مدیر پزشکی، حتی اگر قاضی در تگزاس به گونه‌ای حکم نکند که مایفپریستون را در سراسر کشور مسدود کند، شکایت‌هایی مانند آن همچنان بر سقط جنین تأثیر می‌گذارد، زیرا این انگ را بیشتر می‌کند. از Mayday.Health.
لینکلن گفت: «این فقط باعث محدودتر شدن و اضافه کردن شرم و شرم غیر ضروری به داروهایی است که بیش از 20 سال داده کاملاً ایمن دارند.
متیوز می گوید که ممنوعیت سقط جنین دارویی شکاف های موجود در دسترسی به مراقبت های بهداشتی را در سراسر ایالات متحده افزایش می دهد.
متیوز با اشاره به بار موجود ناشی از دریافت میزوپروستول از دارو گفت: «البته، افراد رنگین پوست و دارای وضعیت اجتماعی-اقتصادی پایین‌تر دوباره تحت تأثیر قرار می‌گیرند، زیرا آنها هستند که منابع لازم برای دریافت داروهای خود را ندارند. داروخانه هایی که ممکن است در حال حاضر تمایلی به دادن میزوپروستول به افراد باردار نداشته باشند.
ایالات متحده بالاترین میزان مرگ و میر مادران را در بین تمام کشورهای ثروتمند دارد. احتمال مرگ زنان سیاه پوست در دوران بارداری، زایمان یا پس از زایمان سه برابر بیشتر است.
اطلاعات موجود در این مقاله فقط برای اهداف آموزشی و اطلاعاتی است و توصیه بهداشتی یا پزشکی نیست. در مورد هر گونه سؤالی که ممکن است در مورد یک وضعیت پزشکی یا اهداف سلامتی داشته باشید، همیشه با یک پزشک یا سایر ارائه دهندگان سلامت واجد شرایط مشورت کنید.
این محتوا از سایت های خبری خارجی بطور اتوماتیک دانلود شده است و عصر فناوری فقط نمایش دهنده است. اگر این خبر با قوانین و مقررات جمهوری اسلامی مناقات دارد لطفا به ما گزارش کنید.
